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Retiro del mercado de cinco lotes de «Buscapina Compositum» en gotas

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La ANMAT informa que la firma BOEHRINGER INGELHEIM S.A. ha iniciado el retiro voluntario del mercado de la siguiente especialidad medicinal: BUSCAPINA COMPOSITUM / N-BUTILBROMURO DE HIOSCINA– DIPIRONA (METAMIZOL SÓDICO) – Solución oral conteniendo cada 100 ml NButilbromuro de Hioscina 0,667 g y Dipirona (metamizol sódico) 33,340 g – Envase gotero por 20 ml – Certificado N° 23.128. Los lotes retirados son los siguientes:

L: A31344 – vencimiento: 08/2017.   L: A35312 – vencimiento: 09/2017.   L: A38540 – vencimiento: 10/2017.    L: A38548 – vencimiento: 11/2017.  L: A38549 – vencimiento: 11/2017.

El producto es antiespasmódico y analgésico de los tractos gastrointestinal, biliar y genitourinario. La medida fue adoptada luego que se obtuvieran resultados fuera de especificación, en la valoración de N-butilbromuro de hioscina durante los estudios de estabilidad. Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la población que se abstenga de utilizar las unidades correspondientes a los lotes detallados.

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