La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) inscribió en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) el producto CoviFab® a los fines de su elaboración en Argentina para tratar a pacientes adultos con enfermedad moderada a severa de COVID-19.
El suero se obtiene utilizando como antígeno una proteína recombinante del virus, la cual se produce mediante técnicas de biotecnología.
“El estudio clínico nos permitió determinar mediante el método científico que nuestro tratamiento anti-SARS-CoV-2 es seguro y eficaz con un beneficio clínico considerable, en especial en la población de pacientes severos, disminuyendo la progresión e impacto de la enfermedad”, explicó Linus Spatz, director de Inmunova.
ANMAT informó, además, que el producto es de uso hospitalario exclusivo y bajo prescripción médica.
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